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Solutions de validation de salles blanches

Posté le: 05/09/25 | Catégories: Actualités, BIO-TESTS & INDUSTRIES

Instruments JUNRAY dédiés aux tests de salles blanches et au contrôle de la biocontamination

Solutions de validation de salles blanches

Compteurs de particules, contrôles de biocontamination, générateurs d’aérosols, photomètres HEPA, visualisation et mesure de débits d’air : une gamme complète pour la qualification initiale et périodique de vos environnements contrôlés.

Fondée à Qingdao, Junray conçoit et fabrique des instruments métrologiques dédiés aux tests de salles blanches et au contrôle de la biocontamination : photomètres d’aérosols pour tests d’étanchéité HEPA, générateurs DOP/PAO, compteurs de particules portatifs (0,1 à 10 µm), compteurs de bioaérosols, échantillonneurs d’air microbien, postes de limite microbienne, hottes de capture de débit et visualiseurs d’écoulement. Ces instruments sont spécialement conçus pour les environnements critiques tels que l’industrie pharmaceutique (GMP), la fabrication de dispositifs médicaux, les lignes de production électroniques sensibles (semi-conducteurs, microélectronique, optoélectronique) ainsi que les laboratoires et établissements de santé.

En un coup d’œil

Périmètre de solutions

  • Tests d’étanchéité HEPA (photomètre + générateur)
  • Comptage particulaire 0,1–10 µm
  • Biocontamination : bioaérosols & colonies
  • Débits/visualisation de flux d’air

Normes & référentiels

  • ISO 14644 (qualification salle blanche)
  • GMP/Annex 1 (pharma)
  • 21 CFR Part 11 (ZR-1101)
  • Guides NSF/IEST (airflow)

Bénéfices techniques

  • Traçabilité, export de données, Bluetooth/Wi-Fi
  • Grandes vitesses d’échantillonnage (2,83 L/min à 100 L/min)
  • Large plage de tailles (jusqu’à 0,1 µm)
  • Accessoires : diluteur HP, diffuseur, sondes

Pourquoi ES France ?

  • Spécialiste métrologie & qualification HVAC
  • Accompagnement IQ/OQ/PQ et formation
  • Support applicatif réactif en français
  • Approche projet : audit, choix, mise en service

Gamme Junray : focus produits

Tests d’étanchéité HEPA : Photomètre ZR-6012 & Générateurs d’aérosols ZR-1300A

Le ZR-6012 met en œuvre la diffusion Mie pour la détection de fuites sur filtres HEPA/ULPA en place : écran couleur tactile, gestion multi-rôles, export/MAJ via USB, imprimante thermique intégrée. Le générateur ZR-1300A (compresseur embarqué) produit des aérosols DOP/DEHS calibrés pour les essais d’intégrité selon ISO 14644-3/GMP.

Comptage particulaire aéroporté : ZR-1640

Jusqu'à 100 L/min avec mesure simultanée multi-canaux (jusqu’à 6 canaux typiques : 0,3–10 µm). Stockage embarqué, communications USB/Bluetooth/Wi-Fi selon modèles et filtres HEPA d’échappement intégrés pour préserver l’environnement de mesure.

Biocontamination : ZR-2052

L’échantillonneur d’air microbien ZR-2052 (10–100 L/min) optimise le dépôt sur milieu, avec suivi temps réel et stockage des données. 

Débits & visualisation d’airflow : ZR-4001

Le visualiseur d’écoulement ZR-4001 génère un brouillard blanche à grande persistance (> 30 minutes) pour tracer les flux, détecter recirculations/vortex et valider la conformité aux guides GMP/NSF/IEST.

Comparatif rapide des références clés

FamilleModèleUsage principalDébit indicatifPlage/points clésRéférences/notes
Photomètre HEPA ZR-6012 Détection fuites filtres HEPA/ULPA Écran tactile, imprimante intégrée ISO 14644-3 / GMP
Générateur d’aérosols ZR-1300A Aérosols DOP/DEHS avec compresseur intégré Voies Laskin, concentration réglable ISO 14644-3 / GMP
Compteur particules ZR-1640 Qualification rapide salles ISO 5–8 100 L/min 0,3–10 µm (6 canaux) Impression & export
Accessoire particulaire ZR-G07 Dilution d’échantillons concentrés Rapports 1:10 à 1:100 Sans alimentation
Accessoire gaz ZR-G08 Diffuseur HP pour gaz comprimés Protège capteurs & limite pertes Gaz blanches & non toxiques
Air microbien ZR-2052 Échantillonnage par impaction 10–100 L/min Programmation & traçabilité ISO 14698/EN 17141
Visualisation de flux ZR-4001 Brouillard longue persistance >30 min, écrans d’info (4001) Conformité guides GMP/NSF/IEST

Cas d’usage et bénéfices métiers

  • Qualification IQ/OQ/PQ de salles blanches ISO 5 à ISO 8 (pharma, CDMO, dispositifs médicaux, biotech)
  • Contrôles périodiques d’intégrité de filtres HEPA, recherche de fuites et cartographie des concentrations
  • Surveillance microbiologique (air ambiant, process, zones à risque), comptage de colonies et limites microbiennes
  • Validation d’écoulements (SMO, LAF, pass-through, isolateurs) et équilibrage HVAC

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